TADNI 團隊會議

Post date: 2016/1/18 下午 05:00:23

會議開始由龢芸先就跟所有PI報告試驗進度，其中所有試驗參與醫院之第五次修正案均已取得衛福部與IRB核准函。這次修改的主要內容包括了:

1. 修改Flow chart(調整檢查檢驗項目、刪減認知功能評估量表(MoCA、ADAS-cog)、增加試驗window)等等
2. 界定藥物和病史收集時間
3. 補充中途退出條件和安全性評估(AE&SAE通報條件)
4. 補充說明NINCDS/ADRDA的判斷標準等等。

接著報告了試驗監測及稽核時常見的問題與解決方案，以及收案進度 (林口長庚33位，高雄長庚2位，臺北榮民總醫院及雙和醫院目前仍未收案)。隨後則由頌安分享林長的收案經驗。並提供 SOAP 電子病歷範本，知情同意過程以及試驗各階段應載明的資訊。

這次會議大家也針對試驗進行中比較困擾的用藥史紀錄方式，疾病史紀錄方式，及心理知能測試細節提出討論，期改善試驗一致性。最後也對政府 NRPB 研究經費支持只到第二年，提出 TADNI 2 的接續計畫規劃，以及因應國際研究趨勢將 Tau PET 加入 TADNI2 計畫中。

下次PI meeting開會的時間預計在今年的四月舉行。更多會議照片請參見網路相簿。