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TADNI 團隊會議

posted Jan 18, 2016, 9:00 AM by 林昆儒   [ updated Jan 18, 2016, 9:03 AM ]
TADNI 試驗團隊會議已經順利在 2016/1/8 晚上於台北長庚醫院後棟7樓會議室完成。這次出席人員包括了所有參與醫院的PI及研究工作人員:王培寧醫師、杜振豐主任、林昆儒醫師、林克能心理師、胡朝榮主任、徐榮隆醫師、徐文俊主任、郭弘周醫師、黃錦章教授、黃國倫醫師、張瓊之醫師、閻紫宸教授、鄭惠鑫組長等。

會議開始由龢芸先就跟所有PI報告試驗進度,其中所有試驗參與醫院之第五次修正案均已取得衛福部與IRB核准函。這次修改的主要內容包括了:
  1. 修改Flow chart(調整檢查檢驗項目、刪減認知功能評估量表(MoCA、ADAS-cog)、增加試驗window)等等
  2. 界定藥物和病史收集時間
  3. 補充中途退出條件和安全性評估(AE&SAE通報條件)
  4. 補充說明NINCDS/ADRDA的判斷標準等等。
接著報告了試驗監測及稽核時常見的問題與解決方案,以及收案進度 (林口長庚33位,高雄長庚2位,臺北榮民總醫院及雙和醫院目前仍未收案)。
隨後則由頌安分享林長的收案經驗。並提供SOAP 電子病歷範本,知情同意過程以及試驗各階段應載明的資訊。

這次會議大家也針對試驗進行中比較困擾的用藥史紀錄方式,疾病史紀錄方式,及心理知能測試細節提出討論,期改善試驗一致性。
最後也對政府 NRPB 研究經費支持只到第二年,提出 TADNI 2 的接續計畫規劃,以及因應國際研究趨勢將 Tau PET 加入 TADNI2 計畫中。

下次PI meeting開會的時間預計在今年的四月舉行。
更多會議照片請參見網路相簿